三維天地出席中醫藥產業鏈數字化創新論壇分享中藥數智化質量風險管理實踐

2024-05-27

5月24—26日，第十一屆中藥材基地共建共享交流大會在天津隆重舉辦。期間，大會特設了“中醫藥產業鏈數字化創新”平行論壇，旨在深入探討數字化創新在中醫藥產業鏈中的應用與發展。

來自工信局、數據局、科技局多個主管部門領導、行業協會及產業鏈企業代表齊聚一堂，共同剖析行業前沿動態，分享創新實踐成果，并探索生態合作機遇。此次大會為中醫藥產業鏈數字化創新注入新活力，推動行業健康可持續發展。

數字化創新論壇由津藥達仁堂承辦。期間，三維天地的醫藥咨詢部咨詢顧問原慶發表了主題為《合規高效的實驗室數智化質量風險預警》的特邀報告。他深入剖析了中藥質量管理所面臨的挑戰，以及在傳統醫藥實驗室質量管理中合規、高效等方面存在的風險，并對數智化質量預警策略及其實施建議進行了詳盡闡述。

原慶表示，藥品生產的質量基因決定于研發設計過程、形成于生產過程，藥品的質量安全離不開醫藥企業研發、生產過程的質量分析與控制。我們需將質量管控前移至過程，從而形成質量可視化、生產過程可控化，并不斷提高生產過程的標準化程度，以確保藥品質量的一致性、穩定性，療效明確，安全性得以保障。

針對質量管理的數智化，中醫藥企業應在合規為基礎的前提下，確保實驗室操作及記錄的規范完整與高效執行，同時滿足文件及記錄的保存、數據安全等條件，進而實現管理及操作的智能化。實驗室通過軟件與硬件的深度融合，實現質量智能生態化管理。

面對法規嚴苛的醫藥研發、生產和質量管理領域，三維天地為科研部門提供了研發一體化管理平臺，可有效提升藥品的研發效率并促進科研信息共享。同時，針對QC質控實驗室，公司提供了全業務覆蓋的質量管控解決方案，賦能生產過程質量精準管控；為QA部門提供包括文件管理、培訓管理、GMP質量事件處理、質量數據智能分析及預警在內的全方位定制化方案，全方位把穩質量風控。

醫藥實驗室通過軟硬件結合與多系統集成應用，實現智能化管理；同時，借助數智化質量管理系統，以數字技術覆蓋質量全鏈條活動數據，實現質量數據的全面收集。在日常質量數據實時上報、多種統計分析、趨勢預測、商業智能（BI）及人工智能（AI）等多種方式下，實現全方位、多維度質量數據智能分析與調度、智能洞察，實現多維度預警與預測等智能化管理，進一步提升產品質量，推動質量技術創新，促進數智技術對藥品質量管控體系的革新與模式升級。

論壇舉辦期間，國家中藥材標準化與質量評估創新聯盟授予了三維天地中醫藥數字化創新生態俱樂部年度會員的榮譽稱號。此外，聯盟啟動了《中藥材產業鏈數智化藍皮書》撰寫項目。藍皮書將展望AI 2.0時代中藥材產業鏈數智化趨勢、全面介紹中藥材國際化、新零售、數據資產化等前沿趨勢，為中藥材產業數字化轉型和新質生產力的構建提供指導。

隨著國家對中醫藥的傳承與創新發展給予了高度重視，中醫藥行業再次迎來黃金發展期。加強中醫藥傳承創新發展，離不開數字化賦能。數字化轉型不僅是中醫藥行業發展的破局關鍵，更是提升行業服務能力和國際競爭力的核心要素。

對于廣大藥企而言，將傳統中醫藥文化融入現代化制藥企業質量管理，通過先進的數智化管理工具實現質量管理水平變革提升，是把握趨勢、謀求高質量發展的必然選擇。

醫藥制造工業是關系到國家國計民生的重要產業，是國民健康的重要支撐和關鍵保障。作為專業致力于檢驗檢測數智化領域的軟件開發服務商，三維天地為處于快速發展期的中藥企業提供了實驗室數智化管理相關的專業咨詢與實施服務。同時，公司高度關注中醫藥領域政策和數智化質量管理，持續產品技術的研發升級與趨勢分享，促進實驗室的合規高效發展，進而推動中醫藥質量管理的數智化進程與產業技術進步。

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